x
Заказать звонок








x
Задать вопрос







Негосударственное образовательное учреждение
дополнительного профессионального образования
«МЕЖРЕГИОНАЛЬНЫЙ УЧЕБНЫЙ ЦЕНТР»


Получить консультацию:
Заказать звонок Задать вопрос
Главная Услуги Лицензия на техническое обслуживание медтехники

Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники

В наши дни любая деятельность подразумевает оформление целого ряда соответствующей разрешительной документации. Так для выполнения комплекса работ, связанных с техническим обслуживанием современной медицинской техники потребуется оформление лицензии, выдаваемой Росздравнадзором. Исключением являются только те случаи, когда такие работы выполняются в рамках обеспечения внутренних потребностей самой компании или организации.

В каких случаях нужна лицензия?


Все процессы, связанные как с изготовлением/производством, так и с последующим обслуживанием медицинского оборудования, регламентируются действующими законодательными нормами, а именно, соответствующим постановлением высшего органа государственной власти РФ No469 от 3-го июня 2013-го года. В нем в частности закреплен список работ, связанных с обслуживанием и производством указанного оборудования, кроме деятельности, связанной с личными нуждами ЮЛ или ИП. В данный список вошли такие работы, как:

  • Изготовление оборудования.
  • Выпуск отдельных образцов техники, изготовляемых по специальным заказам. На них распространяются отдельные стандарты и предназначены они для конкретных пациентов.
  • Демонтаж, установка, запуск и настройка оборудования.
  • Предусмотренный правилами эксплуатации, периодический анализ технического состояния оборудования.
  • Текущее, а также периодическое обслуживание.
  • Проведение ремонтов различной сложности.

Получение лицензии


Государственным органом, выдающим лицензии на ведение деятельности, связанной с обслуживанием медицинского оборудования, является «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения».

Для получения лицензии потребуется предоставить целый ряд документов, в список которых входят:

  • Заверенный устав компании печатью организации.
  • Заверенный печатью соискателя лицензии учредительный договор.
  • Протокол собрания, также заверенный печатью соискателя.
  • Приказ или же соответствующее решение о создании общества.
  • Копия (заверенная печатью ООО) свидетельства о государственной регистрации ЮЛ, а также свидетельства, подтверждающие вносимые изменения, если таковые имелись.
  • Заверенная копия свидетельства о постановке на учет. Для обособленных подразделений также понадобятся аналогичные, заверенные копии свидетельств, выданных по месту нахождения.
  • Выписка из государственного реестра юридических лиц.
  • Коды статистики, заверенные.
  • Платежное поручение на сумму 7 500 рублей с оригинальной отметкой банковского учреждения. Речь в данном случае идет об оплате рассмотрения подаваемого заявления на выдачу лицензии.
  • Договор аренды или же субаренды, заверенные печатью организации.
  • Заверенная копия свидетельства о праве собственности арендодателя.
  • Информация о материально-технической базе, включающая в себя техническую документацию, также договора аренды специального оборудования.

Помимо всего уже перечисленного, для получения лицензии на обслуживание медицинской техники потребуется в обязательном порядке предоставить сведения, подтверждающие квалификацию специалистов. Речь в данном случае идет о дипломах, свидетельствах о прохождении курсов повышения квалификации, трудовых книжках, подтверждающих стаж работы непосредственно по специальности (не менее 5 лет), приказов о назначении на должность работников, штатное расписание.

Необходимо обратить внимание на то, что оформление лицензии занимает от полутора до двух месяцев. Наши специалисты помогут максимально упростить весь процесс и сократить временные затраты. Выданный документ не имеет срока действия, то есть, является бессрочным и действителен на всей территории Российской Федерации.

Более подробную информацию Вы можете получить у оn-line консультанта или по телефону 8 (495) 721-02-69


+7 (495) 780-79-93   +7 903 799-26-41
Skype: mucdpo   E-mail: info@nousro.ru
WhatsApp, Viber:   8-925-506-64-90


Наши учебно-методические пособия